【速报】日本政府宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...

〖壹〗、日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染 ，决定暂时停止包括商务人士 、留学生在内的所有外国人的新规入境，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外
，取消所有以商务为目的的短期滞留者、留学生
、技能实习生进入日本，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界。此项措施原则上在11月30日零时执行 。

〖贰〗、日本将全面禁止外国人入境 ，包括短期商务人士及留学生
，以防止新变异株Omicron入侵，最快于当天下午宣布政策 ，并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险
，决定强化边境管制措施
。

〖叁〗 、日本政府宣布持有在留资格的留学生将分阶段获准再入国，同时入境限制缓和政策也在积极推进中。留学生再入国政策政策宣布：据TBS最新新闻报道 ，安倍首相宣布持有在留资格的日本在住人员及留学生将分阶段性获准以再入国的方式进入日本 。这是关于再入国走向最为确切的消息
。

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日
，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项 。

医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序
，同时政策征求意见与企业动态更新
。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。

管理标准：47项，占比3%
，涵盖医疗器械生产
、经营、使用等环节的管理规范
。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测 、试验
、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项
，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全 、有效性等指标制定 。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）
。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作 ，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定 。

新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日
，烟台正海生物科技股份有限公司宣布，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 ，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。

速报|1月8日起,中国取消入境隔离 。收拾行李回家过年
。

〖壹〗
、速报|1月8日起
，中国取消入境隔离。收拾行李回家过年 。

〖贰〗、自2023年1月8日起，我国取消入境隔离措施 ，新型冠状病毒感染不再纳入检疫传染病管理
，入境人员落地即可回家过年，但1月8日前仍需按现行防疫政策执行隔离
。

〖叁〗 、023年1月8日起 ，中国实施世界航班及入境新政策，留学生入境无需隔离
，落地可直接回家。 具体措施如下：核酸检测要求：自2023年1月8日起，来华人员需在行前48小时内进行核酸检测 ，结果为阴性者可来华
，无需向中国驻外使领馆申请健康码，仅需将结果填入海关健康申明卡 。

〖肆〗
、自2023年1月8日起 ，中国取消入境隔离措施
，世界航班管控放开，留学生回国无需集中隔离 ，落地后可直接回家
。 以下为具体政策调整及航班信息：入境政策重大调整核酸检测要求 来华人员需在行前48小时内进行核酸检测
，结果阴性者可来华，无需申请健康码 ，仅需将结果填入海关健康申明卡。

日语新闻|紧急事态宣言将于1月7日发布,中国学生或将禁止入境

〖壹〗、日本将于1月7日发布紧急事态宣言
，并考虑暂停中韩等11国人员入境，中国学生或受影响 。紧急事态宣言发布背景与范围 菅义伟首相在5日上午的自民党干部会上宣布 ，将于1月7日发布针对东京都 、埼玉、千叶
、神奈川3县的紧急事态宣言
。这是继去年4月之后第二次发布此类宣言，旨在应对以东京为中心的新型冠状病毒感染日益严重的情况。

〖贰〗、日本并未正式宣布全面禁止所有外国人入境
，但正在讨论暂停包括中国留学生在内的新规外国人入境，具体政策尚未确定 。以下是详细信息：紧急事态宣言的发布：日本首相菅义伟在新年记者会上表明 ，作为新冠疫情对策
，将讨论发布紧急事态宣言，对象为东京都 、神奈川
、埼玉、千叶等1都3县。7号已正式发布紧急事态宣言
。

〖叁〗 、中国留学生可以入境日本 ，不受东京都紧急事态宣言影响。紧急事态宣言内容：1月7日
，日本政府在东京都
、神奈川县、埼玉县及千叶县发布紧急事态宣言，时间为1月8日至2月7日 。

〖肆〗 、紧急事态宣言相关政策日本政府发布的紧急事态宣言实施范围为东京都 ，埼玉县
，千叶县，神奈川县 ，实施时间至2月7日
。期间呼吁大家晚上尽量减少不必要的出门
，饮食店公共设施营业时间缩短至晚上8点，提供酒水的饭店营业时间缩短至7点 ，“Go To Travel ”旅游刺激措施在宣言发布期间暂停，外国人新规入国全面停止。

〖伍〗
、其他议员也指出全面禁止外国人入境的必要性
，认为避免从国外输入变异病毒对早点结束疫情很重要 。紧急事态宣言1月7日：日本政府以东京都和埼玉、千叶 、神奈川3县为对象发布了紧急事态宣言，持续时间为8日起至2月7日
。

〖陆〗
、日本1都3县将再度发布紧急事态宣言 ，需要重点关注的点如下：入境限制政策的变化 全面禁止入境的可能性：12月28日发布的禁止外国人入境政策中
，仍有11个国家和地区的商务旅客、留学生和技能实习生可在一定条件下继续入境，包括中国。